ICS号 85.080 Y 39 团 体 标 准 T/NAHIEM 11-2019 抗菌卫生巾（护垫） 抗菌及卫生安全技术要求 Antibacterial and safety technical requirements of antibacterial sanitary absorbent pads （panty liner） 2019 -8-23发布 2019 -8-23实施 全国卫生产业企业管理协会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 I 目 录 前 言 ................................ ................................ ........ II 1 范围 ................................ ................................ ....... 1 2 规范性引用文件 ................................ ............................. 1 3 要求 ................................ ................................ ....... 1 3.1 基本要求 ................................ ................................ .. 1 3.2 抗菌卫生安全要求 ................................ .......................... 1 4 生产环境与过程卫生要求 ................................ ..................... 2 5 检验方法 ................................ ................................ ... 2 5.1 微生物指标 ................................ ................................ 2 5.2 抗菌性能指标 ................................ .............................. 2 5.2.1 试样确认 ................................ ................................ 2 5.2.2 试验方法 ................................ ................................ 3 5.3 抗菌稳定性指标 ................................ ............................ 3 5.4 抗菌剂溶出安全性指标 ................................ ...................... 3 5.5 毒理学指标 ................................ ................................ 3 5.6 重金属 ................................ ................................ .... 3 5.7 甲醛 ................................ ................................ ...... 3 5.8 可迁移性荧光物质 ................................ .......................... 3 5.9 五氯苯酚 ................................ ................................ .. 3 5.10 可分解致癌芳香胺染料 ................................ ..................... 3 5.11 可吸附有机卤素（ AOX） ................................ .................... 3 5.12 二辛基锡化合物 ................................ ........................... 3 5.13 邻苯二甲酸酯 ................................ ............................. 3 附录A（规范性附录）致癌芳香胺清单 ................................ ............. 4 全国团体标准信息平台 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责 任。 本标准由中卫安（北京）认证中心提出。 本标准由全国卫生产业企业管理协会归口。 本标准起草单位： 中卫安（北京）认证中心 、广东景兴健康护理实业股份有限公司 、佛 山啟盛卫生用品有限公司 、株洲千金药业股份有限公司 、北京倍舒特科技有限公司 、维达国 际控股有限公司 、川田卫生用品（浙江）有限公司 、佛山市南海区西樵 啟丰卫生用品有限公 司、 本标准主要 起草人： 刘丙鲁、许旭芳、赵善森、黄玉琴、贺瑞成、梁国峰、周平、詹耿 琛、郑浩彬、 杨乙楠、赵泽婷、王路。 全国团体标准信息平台 1 抗菌卫生巾（护垫） 抗菌及卫生安全技术要求 1 范围 本标准规定了 抗菌卫生巾（护垫） 抗菌及卫生安全的技术要求和检测方法。 本标准适用于 具有抗菌性能的 卫生巾（护垫） 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 8939 -2018 卫生巾（护垫） GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 20944.1 -2007 纺织品 抗菌性能的评价 第1部分：琼脂平皿扩散法 GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 32447鞋类 鞋类和鞋类部件中存在的限量物质 有机锡的测定 GB/T 34448 -2017生活用纸及纸制品 甲醛含量的测定 GB/T 35613 -2017 绿色产品评价 纸和纸制品 《化妆品安全技术规范》（ 2015年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 3 要求 3.1 基本要求 抗菌卫生巾（护垫） 产品及原材料 应符合GB/T 8939 要求。 3.2 抗菌卫生安全要求 抗菌卫生巾（护垫） 产品的抗菌卫生安全技术指标 应符合表 1规定。 表1 抗菌卫生安全技术指标 项目 单位 指标 微生物 细菌菌落总数 cfu/g ≤20 真菌菌落总数 - 不得检出 大肠菌群 - 不得检出 金黄色葡萄球菌 - 不得检出 绿脓杆菌 - 不得检出 溶血性链球菌 - 不得检出 抗菌性能 大肠杆菌 抑菌率 % ＞26 金黄色葡萄球菌 抑菌率 % ＞26 白色念珠菌 抑菌率a % ＞26 稳定性 抗菌稳定性 年 ≥1 全国团体标准信息平台 2 抗菌剂溶出 安全性 大肠杆菌抑菌 带 mm ≤1 金黄色葡萄球菌抑菌 带 mm ≤1 毒理学 阴道黏膜刺激试验 - 极轻 皮肤变态反应试验 - 极轻度 重金属 铅 mg/kg ≤10 砷 mg/kg ≤2 镉 mg/kg ≤5 汞 mg/kg ≤1 甲醛 mg/kg ≤75 可迁移性荧光物质 - 合格 五氯苯酚 mg/kg ≤0.15 可分解致癌芳香胺染料b mg/kg ≤20 可吸附有机卤素（ AOX） mg/kg ≤5.0 二辛基锡化合物 % ≤0.1 邻苯二 甲酸酯 邻苯二甲酸二丁酯（ DBP） % 总量≤0.1 邻苯二甲酸丁苄酯（ BBP） 邻苯二甲酸二（ 2-乙基）己酯（ DEHP） a项目适用于标明对真菌作用的产品。 b仅经印刷和染色的产品考核。 4 生产环境与过程卫生要求 4.1 生产环境与过程卫生要求应符合 《消毒产品生产企业卫生规范》和 GB 15979 的要求。 4.2 生产环境微生物指标应符合以下要求，其中： a) 装配与包装车间空气中 菌落总数应 ≤2000cfu/m³ ； b) 直接接触未包装产品的 工作台表面菌落总数应 ≤20cfu/ cm2； c)