ICS71.100.70 Y42 C2682 T/CNMIA 中 国 非 公 立 医 疗 机 构 协 会 团 体 标 准 T/CNMIA 0014—2020 舒敏类功效性护肤品产品质量评价标准 Quality Assessment of Cosmetics for Sensitive Skin 2020 - 07 - 21 发布2020 - 07 - 23 实施 中国非公立医疗机构协会 发 布全国团体标准信息平台 T/CNMIA 015—2020 目 次 1范围................................................................................ 1 2规范性引用文件...................................................................... 1 3术语和定义.......................................................................... 1 4.技术要求................................................................................................................................................................14 5.检验方法................................................................................................................................................................16 6 检验标准................................................................................................................................................................17 7.标志、包装、运输、贮存、保质期 I 全国团体标准信息平台 T/CNMIA 015—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草 本标准由中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会提出 本标准起草单位： 中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会 本标准主要起草人：郝德明、王珊、何黎、郑志忠、刘玮、李利、赖维、梁虹、郝飞、鞠强、朱 慧兰、涂颖、朱学骏、郭燕妮、吉喆、马骁、王飞飞、张瑛、马晓庆、徐意 基金：教育部创新团队IRT17-R49；云南省重大科技专项2018ZF005；云南省皮肤免疫性疾病临床 医学中心ZX2019-03-02 本标准为首次发布. II 全国团体标准信息平台 T/CNMIA 015—2020 舒敏类功效性护肤品产品质量评价标准 1范围 本标准规定了舒敏类功效性护肤品的术语和定义、产品质量测试方法。 本标准适用于舒敏类功效性护肤品产品质量测定。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签； GB/T 13531.1化妆品通用检验方法 pH 值的测定； GB/T 13531.4化妆品通用试验方法 相对密度的测定； QB/T 1684化妆品检验规则； QB/T 1685化妆品产品包装外观要求； GB/T 6682分析实验室用水国家标准； 化妆品安全技术规范 2015版； JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则； GB/T 29680-2013洗面奶、洗面膏； QB/T 2660-2004 化妆水； GB/T 29665-2013护肤乳液； QB/T 1857-2013 润肤膏霜； QB/T 2872-2017 面膜； QB/T 2874 -2007护肤啫喱； 定量包装商品计量监督管理办法（国家质量监督检验检疫总局令第75号） 2005年版。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 舒敏类功效性护肤品：Cosmeceuticals for sensitive skin 含有修复皮肤屏障、抗炎、保湿等成分，能够减轻皮肤敏感，提高皮肤耐受性，其功效性及安全 性经实验和临床验证可用于敏感性皮肤的化妆品。 特性: ①具有减轻皮肤敏感程度，提高皮肤耐受性的作用；②在保证安全性及功效性的前提下， 强调配方的精简和原料的严格筛选；避免添加色素、香料、致敏防腐剂等易损伤皮肤或引起皮肤过敏 的物质。 4技术要求 1 全国团体标准信息平台 T/CNMIA 015—2020 4.1原辅料要求 生产舒敏类功效性护肤品所使用的原料应符合《化妆品安全技术规范》2015版的规定, 列于《已 使用化妆品原料名称目录（2015版）》中。 4.2卫生指标 项目 要求 细菌总数/(CFU/g) ≤500 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) ≤100 微生物指标 耐热大肠菌群/g（或 ml） 不得检出 金黄色葡萄球菌/g（或 ml） 不得检出 铜绿假单胞菌/g（或 ml） 不得检出 卫生指标 铅(mg/kg) ≤10 汞(mg/kg) ≤1 砷(mg/kg) ≤2 有毒物质限量 镉（mg/kg） ≤5 二噁烷（mg/kg） ≤30 甲醇( mg/kg) ≤2000 石棉( mg/kg) 不得检出 4.3感官、理化指标（洁面、化妆水、乳液、膏霜、面膜、啫喱） 项目 指标要求 洁面、乳液 均匀一致（含颗粒或灌装成特定外观的产品除外） 膏霜 质地细腻，均匀一致（含不溶颗粒或不溶粉末的产品除外） 外观 化妆水 单层型：均匀液体不含杂质；多层型：两层或多层液体感官指标 面膜 符合QB/T 2872-2017 面膜中相关规定 啫喱 透明或半透明凝胶状，无异物（允许添加起护肤或美化作用的粒子） 香气 符合规定香型 理化指标 洁面 （-8±2）℃保持24h，恢复室温后无分层、泛粗、变色现象 化妆水 （5±1）℃保持24h，恢复室温后无与试验前无明显形状差异 耐寒 乳液、膏霜、面膜 （-8±2）℃保持24h，恢复室温后与试验前无明显差异或分层现象 啫喱 -5℃~-10℃保持24h，恢复至室温后与试验前外观无明显差异 洁面、化妆水、乳 （40±1）℃保持24h，恢复室温后与试验前无明显差异或分层现象 液、面膜 耐热（40±1）℃保持 24h并恢复室温后：油包水型膏霜应无油水分离现 象，膏霜 水包油型膏霜渗油率不应大于3% 啫喱 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显差异 2全国团体标准信息平台 T/CNMIA 015—2020 乳化型（I））：4.5~6.5；非乳化型（II）：4.5~9.5 洁面 （含α-羟基酸、β-羟基酸产品可按企标执行） 4.5~6.5（直测法） 化妆水 （含α-羟基酸、β-羟基酸产品可按企标执行）pH 水包油型（I）：4.5~6.5（25℃）乳液、膏霜 （含α-羟基酸、β-羟基酸产品可按企标执行） 面膜 4.5~6.5,（pH不在上述范围的产品按企业标准执行） 啫喱 3.5~8.5 相对密度 化妆水 20℃/20℃条件下，规定值±0.02 洁面 乳化型（I）：2000r/min, 30min无油水分离（颗粒沉淀除外） 离心分离 乳液 2000r/min, 30min无油水分离（添加不溶颗粒或不溶粉末除外） 4.4功效成分 功效成分应符合表1要求 表1功效成分要求 项目 要求 安全性评价 需要有生产商安全技术说明（MSDS）或企业安全性测试报告支持 功效性（产品宣称功效）评价 功效宣称需要有相关文件和功效作用验证报告支持 功效物质在《已使用化妆品原料名称目录》列表内，主要功效成分进 功效成分 行定性定量分析 4.5净含量 净含量应符合中华人民共和国国家质量监督检验检疫局令【2005】第75号的规定。 5检验方法 本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T 6682规定的水。 5.1卫生指标 按照《化妆品安全技术规范》2015版要求检验。 5.2感官、理化指标 感官、理化指标分别按照如下类别的规定检测： 洁面类参照GB/T 29680-2013洗面奶、洗面膏； 水剂类参照QB/T 2660-2004化妆水； 乳液类参照GB/T 29665-2013护肤乳液； 膏霜类参照QB/T 1857-2013润肤膏霜； 面膜类参照 QB/T 2872-2017面膜； 3 全国团体标准信息平台 T/CNMIA 015—2020 啫喱类参照 QB/T 2874 -2007护肤啫喱。 5.3净含量 按JJF1070的方法测定。 5.4安全性评价 在进行临床评价前，为确保产品的安全性，舒敏类功效性护肤品应先完成《化妆品安全技术规范》 2015版中必要的毒理学检验，在出具有资质的第三方检验报告后，方可开展临床观察试验。 6检验标准 按QB/T 1684 规定执行。 7标志、包装、运输、贮存、保质期 7.1标志 按 GB 5296.3规定执行。 7.2包装 按 QB/T 1685 规定执行。 7.3运输 应轻