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团 体 标 准 T/GTM003-2022 农用微生物菌剂企业生产条件评价规范 Specificationforevaluationofproductionconditionsof Microbialinoculantsenterprises 2022-09-30发布 2022-10-20实施 北京国农科技特派员创新战略联盟 发布 全国团体标准信息平台 T/GTM003-2022 I前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分:标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草。 本文件由微生物肥料技术研究推广中心提出。 本文件由北京国农科技特派员创新战略联盟归口。 本文件起草单位:河北神微环境治理有限公司、微生物肥料技术研究推广中心、北京国 农科技特派员创新战略联盟、河北昱鼎生物科技有限公司、河北省(保定)农用微生物菌种 产业技术研究院、保定多微质检技术服务有限公司、微生物肥产业技术创新战略联盟、河北 巨微生物工程有限公司、河北绿吾丰生物肥料制造有限公司、保定瑞沃斯环境科技有限公司。 本文件主要起草人:张少骅、孟庆伟、江洋、王宏杰、顾殊瑜、柳慧静、霍润明、史笑 娜、刘亚楠、胡志刚、段朝江、孟庆武、杨蜀宁、耿春斌。 本文件附录A为资料性附录。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/GTM003-2022 1农用微生物菌剂企业生产条件评价规范 1范围 本文件从评价原则、评价方法、评价指标和标准和评价流程几方面,规定了执行中华人 民共和国国家标准GB20287-2006的产品生产条件评价规范的内容。 本文件适用于农用微生物菌剂生产企业。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其 随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。 GB20287-2006 农用微生物菌剂 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1农用微生物菌剂生产企业 依法设立,选取合格的原料,应用配套生产设备,形成批量或规模化生产农用微生物菌 剂的企业。 4评价原则 4.1科学严谨 参照T/GTM001-2022中4.1的内容。 4.2全面客观 整个评价过程能够全面客观的反映农用微生物菌剂生产企业的生产条件。 4.3准确完整 参照T/GTM001-2022中4.3的内容。 5评价方法 企业生产条件评价采用质性评价方法。以合理与基本合理作为评价结果,综合评价结论 为符合农用微生物菌剂生产条件和不符合农用微生物菌剂生产条件。 6评价指标和标准 6.1基础条件评价指标和标准 参照T/GTM001-2022中6.1的内容。 6.2企业生产评价指标和标准 6.2.1厂房、车间 具有腐熟、陈化、微生物菌液体发酵、生产、包装车间或区域,应保持相对独立,密闭, 全国团体标准信息平台 T/GTM003-2022 2通风,保障产品能够在无菌的空间进行生产和罐装,根据产能大小合理布局。 6.2.2库房 参照T/GTM001-2022中6.2.2的内容。 6.2.3生产工艺流程 参照T/GTM001-2022中6.2.3的内容。 6.2.4生产设备 种子罐、主发酵罐、配料罐、灌装线、翻抛机、空压机、蒸汽锅炉、混料设备、冷却设 备、喷雾干燥设备、离心机、加菌设备、造粒设备、搅拌设备,生产企业根据生产产品的剂 型及产能合理配备,能够满足生产即可。 6.2.5生产台账 参照T/GTM001-2022中6.2.5的内容。 6.3质量检验评价指标和标准 6.3.1实验室 参照T/GTM001-2022中6.3.1的内容。 6.3.2检验人员 参照T/GTM001-2022中6.3.2的内容。 6.3.3检验标准 参照T/GTM001-2022中6.3.3的内容。 6.3.4仪器设备 检验仪器设备齐全。 电子天平、显微镜、恒温培养箱、pH计、电热鼓风干燥箱、筛子、隔水式培养箱、离心 机、紫外分光光度计、原子荧光分光光度计、原子吸收分光光度计。 6.3.5计量 参照T/GTM001-2022中6.3.5的内容。 6.3.6原料和成品 参照T/GTM001-2022中6.3.6的内容。 6.3.7检验记录 参照T/GTM001-2022中6.3.7的内容。 6.3.8合格证 参照T/GTM001-2022中6.3.8的内容。 全国团体标准信息平台 T/GTM003-2022 37评价流程 7.1概述 参照T/GTM001-2022中7.1的内容。 7.2评价准备 参照T/GTM001-2022中7.2的内容。 7.3展现评价结果 参照T/GTM001-2022中7.3的内容。 7.4形成评价结论 评审工作组根据评价结果,对企业提出合理的农用微生物菌剂生产条件评价意见,形成 是否符合农用微生物菌剂生产条件的评价结论。 7.5编制评价报告 参照T/GTM001-2022中7.5的内容。 全国团体标准信息平台 T/GTM003-2022 4附录A (资料性附录) A.1农用微生物菌剂企业生产条件评价报告表 企业名称: 生产地址: 产品名称及种类: 评价日期: 评价指标 序号标准(具体要求依据文件内容执行) 评价结果 基础条件1 机构设置 2 质量管理 3 质量控制 4 办厂手续 企业生产5 厂房、车间 6 库房 7 生产工艺流程 8 生产设备 9 生产台账 质量检验10 实验室 11 检验人员 12 检验标准 13 仪器设备 14 计量 15 原料和成品 16 检验记录 17 合格证 评价结果统计合理总数(优) 基本合理总数(良) 全国团体标准信息平台 T/GTM003-2022 5评价意见 评价结论 评审工作组人员签字 评价单位单位盖章 年月日 注: 1、评价报告表有评审工作组人员现场填写,评价结果按照“合理、基本合理”填写, 在报告栏中分别以“优、良”表示,在评价意见中表明“良”项的原因,并提出整改意见。 2、评价结论分为符合农用微生物菌剂生产条件和不符合农用微生物菌剂生产条件两种 情况;评价结果统计中有17项合理则符合农用微生物菌剂生产条件;统计中有1项及以上基 本合理则不符合农用微生物菌剂生产条件。 全国团体标准信息平台
T-GTM 003—2022 农用微生物菌剂企业生产条件评价规范
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