ICS 11.040.70 YY CCS C 40 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0871—2022 代替YY/T0871—2013 眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的 卫生处理 use trial contact lenses (IS0 19979 :2018,M0D) 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 0871—2022 目 次 前言 引言 1 范围 规范性引用文件 术语和定义 多患者试戴接触镜卫生处理的方法 4 多患者试戴接触镜卫生处理方法的选择 多患者试戴接触镜的使用流程图 6 附录 A（资料性）3%眼用过氧化氢溶液消毒程序 参考文献 YY/T 0871—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替YY/T0871一2013《眼科光学接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理》，与YY/T0871- 2013相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： 更改了“范围”（见第1章，2013年版的第1章）； 更改了“规范性引用文件”（见第2章，2013年版的第2章）； 更改了“术语和定义”（见第3章，2013年版的第3章）； 更改了“多患者试戴接触镜卫生处理的方法”（见第4章,2013年版的第4章）； ）， 增加了“多患者试戴接触镜的使用流程图”（见第6章)； 更改了“附录A”（见附录A，2013年版的附录A）。 本文件使用重新起草法修改采用ISO19979:2018《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生 处理》（英文版）。本文件与IS019979：2018相比存在技术性差异，这些差异涉及的条款已通过在页边 空白位置的垂直单线（I)进行了标示。本文件与ISO19979：2018的技术性差异及原因如下： 关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情 况具体反映在“2规范性引用文件”和“3术语和定义”中,具体调整如下： ·用修改采用国际标准的GB/T11417.1代替了ISO18369-1。 本文件做了下列编辑性修改： 更改了引言。 更改了参考文献。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC/TC103/ SC 1)归口。 本文件起草单位：浙江省医疗器械检验研究院。 本文件主要起草人：陈靖云、高娜娜、卢昕、丁一忧、胡美丽、丰超、汪磊。 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： -YY/T 0871—2013。 I