ICS65.020 B17 NY 中华人民共和国农业行业标准 NY/T2887-2016 农药产品质量分析方法确认指南 Guidelines on validation of analytical methods for agrochemicals 行业标准信息服务平台 2016-05-23发布 2016-10-01实施 中华人民共和国农业部 发布 NY/T2887—2016 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由农业部种植业管理司提出并归口。 本标准负责起草单位：农业部农药检定所。 本标准参与起草单位：中国农业科学院植物保护研究所。 本标准主要起草人：吴进龙、曹立冬、宋俊华、刘苹苹、姜宜飞、于荣、李国平、陈铁春。 行业标准信息服务平台 NY/T2887—2016 农药产品质量分析方法确认指南 1 范围 本标准规定了农药原药中有效成分、杂质和安全剂、稳定剂等其他限制性成分，制剂中有效成分、相 关杂质和安全剂、稳定剂等其他限制性组分含量测定方法的方法确认要求。 本标准适用于为申请农药登记所进行的原药中有效成分、杂质和安全剂、稳定剂等其他限制性成 分，制剂中有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂等其他限制性组分含量测定方法的方法确认试验。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2. 1 杂质impurity 农药原药生产或贮存过程中生成的除有效成分之外的任何其他组分。 2. 2 相关杂质relevantimpurity 与农药有效成分相比，农药产品在生产或贮存过程中所生成的对人类和环境具有明显的毒害，或者 对适用作物产生药害、引起农产品污染、影响农药产品质量稳定性或使用、产生其他不良影响的物质。 2. 3 偶然误差randomerror 测定过程中因一系列相关因素微小的随机波动而形成的具有相互抵偿性的误差。 2. 4 系统误差systematicerror 在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。 2.5 特异性specificity 分析方法中的特定组分产生的特定信号，即在其他成分（如杂质、添加剂等）可能存在时，采用的分 析方法能够准确测定目标组分（有效成分、杂质等）特性的能力。 2. 6 线性相关linearity 在一定浓度范围内，测试结果与测试样品浓度呈线性比例的性能。 2. 7 准确度accuracy 测试结果与所测样品的真值或约定真值的符合程度。 2. 8 精密度precision 在规定条件下，统一均匀样品经多次独立测试，结果之间的接近程度。它是偶然误差的量度，可用 重复性和再现性表示。 2. 8. 1 重复性repeatability