ICS03.040 CCSC00/09 团 体 标 准 T/ZJPA001-2024 临床研究协调员(CRC)从业能力要求 RequirementsforClinicalResearchCoordinator(CRC) professionalability 2024-05-15发布 2024-08-01实施 浙江省医药行业协会发布 全国团体标准信息平台 T/ZJPA001-2024 前言 本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构 和起草规则》的规定起草。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些 专利的责任。本标准不能取代或替代国家相关管理要求，例如药物临床试验质量 管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范和/或部分国家或辖区法规的监管要求。 本标准由浙江省医药行业协会提出并归口。 本标准由浙江大学医学院附属儿童医院牵头组织制定。 本标准主要起草单位： 浙江大学医学院附属儿童医院、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、浙 江药科职业大学、杭州思默医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、 浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学 院附属妇产科医院、浙江省肿瘤医院、浙江医院、树兰（杭州）医院、杭州市第 一人民医院、宁波大学附属第一医院、温州医科大学附属第二医院、温州医科大 学附属第一医院、嘉兴大学附属医院（嘉兴市第一医院）、金华市中心医院、普 蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司、浙江中医药大学、贝达药业股份有限公司、 浙江康恩贝制药股份有限公司、凌科药业(杭州)有限公司、正大青春宝药业有限公 司、浙江医药股份有限公司研究院、杭州医学院、杭州职业技术学院。 本标准主要起草人： 毛建华、倪韶青、漆林艳、李春梅、娄小娥、姚晓敏、胡英、沈燕丽、俞 淑芳、陈炯靓、仇向华、胡思佳、周新、赵青威、方滢芝、赵轶、徐伟珍、 寿晓玲、陈桂玲、王莹、徐萍、李挺、张秀华、陈华芳、孙佩玉、何依玲、 王月、温成平、马勇斌、徐春玲、万昭奎、刘雳、陈静、施菁、童国通、 郭君平。 全国团体标准信息平台 T/ZJPA001-2024 目录 1.范围...........................................................................................................................1 2.规范性引用文件.......................................................................................................1 3.术语和定义...............................................................................................................1 4.职级及从业能力.......................................................................................................2 5.从业要求...................................................................................................................2 5.1基本要求.............................................................................................................2 5.2从业知识要求.....................................................................................................2 5.3从业技能要求.....................................................................................................3 6.从业能力评价...........................................................................................................5 7.参考文献...................................................................................................................6 全国团体标准信息平台