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ICS 11.100.20 CCSC30 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T16886.6—2022/ISO10993-6:2016 代替GB/T16886.6—2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 Biological evaluation of medical devices- Part 6:Tests for local effects after implantation （ISO10993-6:2016,IDT) 2022-04-15发布 2023-05-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T16886.6——2022/ISO10993-6:2016 目 次 引言 IV 范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 植人试验方法通则 5试验方法的基本要求 6试验报告 附录A（规范性） 皮下组织植入试验方法 附录B（规范性） 肌肉植入试验方法 11 附录C（规范性） 骨植人试验方法 13 附录D（规范性) 脑组织植入试验方法 附录E（资料性） 植人后局部生物学反应评价示例 19 参考文献

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