ICS 11.020 CCS C 00 DB4403 深 圳 市 地 方 标 准 DB4403/T 142—2021 中药饮片处方审核规范 Auditing standard of Chinese herbal medicines prescription 2021-03-02 发布 深圳市市场监督管理局 2021-04-01 实施 发 布 DB4403/T 142—2021 目 次 前言 ................................................................................ II 引言 ............................................................................... III 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 中药饮片处方审方中药师资质要求 .................................................... 1 5 中药饮片处方审核流程 .............................................................. 1 6 中药饮片处方审核的内容 ............................................................ 2 7 中药饮片处方审核的质量管理要求 ................................................... 4 附录 A（规范性） 中药饮片处方审核流程图 .............................................. 6 附录 B（资料性） 需特殊煎煮中药目录 .................................................. 7 附录 C（资料性） 十八反、十九畏中药目录 .............................................. 8 附录 D（资料性） 孕妇禁忌用药目录 .................................................... 9 附录 E（资料性） 毒性中药目录 ....................................................... 10 参考文献 ............................................................................ 11 I DB4403/T 142—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由深圳市卫生健康委员会提出并归口。 本文件起草单位：深圳市卫生健康委员会、深圳市中医院。 本文件主要起草人：张丽芬、陈军、李惠林、陈军、张丽芬、熊明玲、何泰东、索娟、陈香玲、陈 志辉、肖帆。 II DB4403/T 142—2021 引 言 处方审核是药品调剂的首要环节与重要内容，是促进临床合理用药，保障患者用药安全性与有效性 的关键。原国家卫生部2007年发布的《处方管理办法》明确规定由“具有药师以上专业技术职务任职资 格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导”。2018年国家卫生健康委员会发布了《医 疗机构处方审核规范》，规定所有处方均应经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过 的中药处方不得收费和调配。明确了“药师是处方审核工作的第一责任人”，并对处方审核的管理和流 程作了具体规范，一方面提高处方审核的质量和效率，促进临床合理用药；另一方面体现药师专业技术 价值，转变药学服务模式，为患者提供更加优质、人性化的药学技术服务。 随着我国在中医药领域研究的不断发展，并在中医药各项政策的支持，中药逐渐被广大医生、患者 所认可，在临床应用也越来越广泛。然而，其在疗效方面得到大多数患者认可的同时，用药不当引起的 不良反应也明显增加，因此开展规范的中药处方审核工作显得尤为重要。目前国内开展中药饮片处方审 核的医疗机构不多，可提供给药师开展中药饮片处方审核的规范及参考资料更少。为了让广大中药师担 负审方的责任，在短时间内具备审方的基本技能，掌握中药饮片处方审核的主要内容，有效、快速地提 高审方能力，体现专业技术价值，转变药学服务模式，促进临床中药的安全合理使用，保障患者用药安 全，深圳市卫生健康委员会联合多部门特制定本文件。 III DB4403/T 142—2021 中药饮片处方审核规范 1 范围 本文件规定了中药饮片处方审方中药师的资质要求、审核流程、审核内容、审核质量管理要求等。 本文件适用于纸质中药饮片处方、电子中药饮片处方和医疗机构病区中药饮片用药医嘱单的前置审 核。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 3.1 饮片 the decoction pieces of Chinese herbal medicine 药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。 3.2 中药饮片处方 prescriptions of traditional Chinese medicine 由符合资质的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得中药学专业技术职务任 职资格的中药专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 3.3 中药饮片处方审核 Chinese medicine prescription review 中药专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对中药 饮片处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。 4 中药饮片处方审方中药师资质要求 中药饮片处方的审方中药师应同时满足以下两个条件： ——取得中药师及以上中药学专业技术职务任职资格； ——具有 3 年及以上门急诊或病区中药处方调剂工作经验，接受过中药处方审核相应岗位的专业知 识培训并考核合格。 5 中药饮片处方审核流程 5.1 总体要求 中药饮片处方审核流程图见附录A。 5.2 接收待审核处方 医师开具中药饮片处方后，审方中药师接收待审核的中药饮片处方。 5.3 审核处方 5.3.1 审方中药师对处方各项内容进行逐一审核。 1 DB4403/T 142—2021 5.3.2 若审核判定为不合理处方，审方中药师应告知处方医师处方审核意见，处方医师应根据意见作 以下选择： ——返回修改，重新开具处方，并再次进入处方审核流程； ——不做修改，处方医师双签确认，再次提交审方中药师审核，审方中药师应结合实际情况，做以 下处理：  审核通过，审方中药师作好记录并纳入处方点评，审方中药师在处方上签名（或签章）， 审核结束；  如有严重不合理用药或者用药错误情况，审方中药师应拒绝通过，并及时告知处方医师， 做好记录，按照有关规定报告，审核结束。 5.3.3 若审核判定为合理处方，则审方中药师在处方上签名（或签章），审核结束。 6 中药饮片处方审核内容及要求 6.1 合法性审核内容及要求 6.1.1 根据《处方管理办法》，中药饮片处方开具人应具有医师资格，并在执业地点注册，取得处方 权。 6.1.2 麻醉中药饮片处方应由取得麻醉药品处方权的执业医师开具。 6.2 规范性审核内容及要求 6.2.1 中药饮片处方应单独开具。 6.2.2 中药饮片处方应符合《处方管理办法》规定的标准和格式。 6.2.3 中药饮片处方条目符合以下要求： ——中药饮片处方的前记、正文、后记应文字正确、清晰、内容完整，无缺项； ——医师签名、签章规范，与签名、签章的留样应一致； ——临床诊断应包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），并与病历记载相一致； ——年龄应当为实足年龄，新生儿、婴幼儿处方应写明日、月龄，必要时注明体重； ——中药饮片的名称、炮制品选用应正确，煎法、用法、脚注等应完整、准确；饮片剂数应以“剂” 为单位； ——中药饮片处方药物应按照“君、臣、佐、使”的顺序排列； ——中药饮片的剂量、规格、数量、单位等应书写规范或清楚；剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯 数字书写，原则上应以克为单位,“克”（单位名称）紧随数值后； ——用法、用量不应使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句； ——处方修改应签名并注明修改日期，中药超剂量使用应注明原因和再次签名。 6.3 适宜性审核内容及要求 6.3.1 通用审核内容及要求 6.3.1.1 中药饮片处方用药与中医诊断（病名和证型）应相符。 6.3.1.2 中药饮片处方药物用法符合以下要求： ——中药饮片处方用法描述应正确，包括每日剂量、简要煎法、每剂分几次服用、给药途径（内服、 外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容； 示例：每日 1 剂，水煎二次，合并煎液共 400 毫升，分早晚两次空腹温服。 ——需特殊煎煮的中药饮片的用法应正确并标注在饮片名的右上角（参见附录 B）。 6.3.1.3 中药饮片处方药物用量符合以下要求： 2 DB4403/T 142—2021 ——单味中药饮片剂量参照《中华人民共和国药典》的常用剂量范围； ——中药饮片处方用药宜控制在 18 味以内，处方单剂总量宜控制在 300 克以内，膏方和肿瘤科用 药可适当放宽； ——除中药汤剂外，中药饮片临床使用时也可以根据患者病情及病程、使用部位、药物性质、携带 保管等情况，制成丸剂、散剂、颗粒剂等临方制剂剂型。制作中药临方制剂时，药物剂量的转 换应适当，一般为汤剂剂量的 1/5～1/3。选择散剂、丸剂、胶囊、酒剂等非水煎剂型时应注 意川乌、草乌、附子等需煎煮以减毒药物的使用，使用剂量应进行调整，并与相应的标准、规 范保持一致。 6.3.1.4 中药饮片处方用药不应有配伍禁忌，根据病情确需使用的应再次签字确认或修改。如“十八 反、十九畏”（参见附录 C）。 6.3.2 联合用药审核内容及要求 6