ICS 65.020.99 CCS B40 4117 驻 马 店 市 地 方 标 准 DB 4117/T 325—2021 畜产品检测实验室标准物质和标准溶液 管理指南 2021 - 09 - 29 发布 2021 - 10 - 29 实施 驻马店市市场监督管理局 发 布 DB 4117/T 325—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由驻马店市畜牧局提出。 本文件归口于驻马店市畜牧兽医标准化技术委员会。 本文件起草单位：驻马店市兽药饲料（动物产品）质量检验监测中心、汝州市畜牧局动物卫生监督 所、确山县技术监督局、新蔡县畜牧兽医服务中心、泌阳县畜牧技术服务中心、平舆县郭楼镇农业农村 服务中心、汝南县动物卫生监督所、漯河市源汇区动物卫生服务所、漯河市动物检疫站、许昌市建安区 动物卫生监督所等单位起草。 本文件主要起草人:黄志伟、赵盼盼、马宁、时帅峰、刘彦红、龚志龙、李紫尘、郝新兴、吴红远、 范换心、闵行华、戴铜玮、戴榕伟、叶琛、许克红 本文件为首次发布。 I DB 4117/T 325—2021 畜产品检测实验室标准物质和标准溶液 管理指南 1 范围 本文件规定了畜产品检测实验室标准物质和标准溶液的采购、验收、管理和记录等内容。 本文件适用于畜产品检测实验室标准物质和标准溶液的管理。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 标准物质 具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。 3.2 有证标准物质 附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量 值的参考物质。 3.3 标准溶液 由用于制备该溶液的物质而准确知道某种元素、离子、化合物或基团浓度的溶液。 3.4 标准滴定溶液 已知准确浓度的用于滴定分析的溶液。 4 采购和验收 4.1 采购 4.1.1 实验室采购时应优先选择有证标准物质；无有证标准物质时，选择国内有关行业部门或国外有 关生产组织的产品。 4.1.2 直接向生产单位采购时，应优先选择通过产品质量认证、体系认证或获得生产许可证，历年供 货证明质量优秀的生产单位，必要时，应考察其质量管理制度和质量保证能力；从合格供应商处采购时， 应组织对拟选用的供应商进行调查，收集经营许可证等相关证实材料，并调查所采购标准物质和标准溶 液的合格证明材料，合格的进行登记，实验室应从合格供应商处进行采购。 2 DB 4117/T 325—2021 4.2 验收 收到标准物质和标准溶液后应进行验收核查，核查内容包括： a) 运输条件是否符合要求； b) 品种、数量等是否与购买要求一致； c) 包装、外观是否正常； d) 标识是否清晰、完整； e) 有无证书，是否在证书声明的有效期内。 验收核查完毕后，如有问题，应及时与生产或销售单位联系。验收合格，应执行入库程序。 5 标准物质管理 5.1 实验室应设有符合条件的固体、液体、气体标准物质存放区域，应按照规定的保存条件进行保存。 5.2 应指定专人负责标准物质存放和管理；标准物质领用应记录，填写标准物质和标准溶液出入库登 记表附录 A。 5.3 若标准物质使用期限已满，应及时予以注明和标识，确保不致误用。 5.4 实验室应制定计划对标准物质进行定期的维护、核查，填写标准物质检查记录表附录 B，以确保其 量值的可靠性： a) 定期检查包装、标签及证书的完好性、有效期、保存条件等； b) 开封后可多次使用的标准物质，实验室还应制定相应的管理文件，用以规范其后续使用和管理， 定期核查其使用情况。 5.5 有证标准物质管理参照标准物质管理。 6 标准溶液管理 6.1 采购标准溶液 从生产单位或合格供应商处采购的标准溶液，管理程序按照标准物质管理执行。 6.2 自配标准溶液 6.2.1 配制和储存标准溶液所用的容器应先用洗涤剂洗涤，再用蒸馏水反复冲洗至洁净；储存容器还 要用该标准溶液润洗数次。 6.2.2 标定完成后应将标准溶液转移至预先用标准溶液润洗过的容器中密封保存并贴上标签；应使用 统一标签，内容至少包括标准溶液名称、浓度、测量不确定度、溶剂、配制日期、有效期、配制人姓名、 管理人。 6.2.3 标定后的标准溶液应按要求妥善保存。对于有特殊保存要求的，实验室应按其特殊要求提供必 要的保管条件。 6.2.4 领取标准溶液应按照管理规定进行登记，填写自配标准溶液领取记录表（附录 C）。 6.2.5 应定期对标准溶液进行检查，若发现有浑浊、沉淀、颜色改变等现象，应确认是否变质。 6.2.6 标准滴定溶液应定期进行复标。标准滴定溶液在常温下复标期限一般不超过两个月；对于一些 特殊标准滴定溶液，应在每次使用前进行标定。 6.2.7 对于溶解稀释类自配标准溶液，使用前应确认其浓度。 3 DB 4117/T 325—2021 7 标准物质和标准溶液管理 7.1 制定标准物质和标准溶液管理文件，细化管理记录。 7.2 标准物质和标准溶液的采购、发放、领用，标准滴定溶液的配制、标定、复标都应详细登记和记 录。 7.3 标准物质和标准溶液管理记录应定期归档，按保存期限进行保存。 A 4 DB 4117/T 325—2021 附 录 A （规范性） 出入库登记表 标准物资和标准溶液出入库登记表应符合表 A.1 要求。 表A.1 出入库登记表 物品名称 批 标 准 号 入库时间 号 规 格 购买日期 生产单位 入库量 领取时间 失效日期 领取量 领取人 库存量 管理人 备 注 5 DB 4117/T 325—2021 A B 附 录 B （规范性） 检查记录表 标准物资检查记录表应符合表 B.1 的要求。 表B.1 检查记录表 基 本 信 息 名 称 编 号 批 号 规 性 状 有 效 期 存放地点 贮藏条件 格 生产单位 基 本 信 息 核 查 1. 是否在有效期内 □是 □否 2. 包装是否完好 □是 □否 3. 标签是否清晰完整 □是 □否 4. 储存环境条件是否发生变化 □是 □否 检 查 方 法 检 查 结 果 检 查 结 果 评 价 检查人： 审核人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 年 月 日 6 DB 4117/T 325—2021 B C 附 录 C （规范性） 领取记录表 自配标准溶液领取记录表应符合表 C.1 的要求。 表C.1 领取记录表 标准溶液名称： 配制人： 配制浓度： 配制日期： 用途： 领取时间 领取量 配制量： 领取人 管理人 剩余量 备注 7