1404 ICS 03.120.20 CCS C 01 山 西 省 长 治 市 地 方 标 准 DB 1404/T 13—2021 检验检测机构药品试剂领用管理要求 2021-12-10 实施 2021-11-10 发布 长治市市场监督管理局 发 布 DB 1404/T 13—2021 目  次 前言……………………………………………………………………………………………………………Ⅱ 1 范围…………………………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件……………………………………………………………………………………………1 3 术语和定义…………………………………………………………………………………………………1 4 要求…………………………………………………………………………………………………………1 5 监督检查……………………………………………………………………………………………………2 附录 A（资料性） 药品试剂领取记录表……………………………………………………………………3 I DB 1404/T 13—2021 前  言 本文件按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由长治市市场监督管理局提出并监督实施。 本文件由长治市实验室标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：长治市综合检验检测中心。 本文件主要起草人：岳慧慧、牛丽丽、原超、焦晓伟、周琦、董晓伟、杨宝。 II DB 1404/T 13—2021 检验检测机构药品试剂领用管理要求 1 范围 本文件规定了检验检测机构药品试剂领用的要求及监督检查。 本文件适用于检验检测机构药品试剂的领用管理。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品 或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 [来源：RB/T 214—2017，3.1] 3.2 药品试剂 药品：广义上的药品包括化学药品和医用药品。试剂是指为实现物理、化学反应而使用的纯净化学品。 4 要求 4.1 领取 4.1.1 药品试剂管理员应根据需求提前备好药品、试剂。 4.1.2 剧毒试剂、危险化学品等危化品双人、专柜、专账保管。 4.1.3 药品试剂的领取应执行先入先出的原则。 4.1.4 领取药品试剂时，应查看药品试剂是否过期,应确认包装上标示名称是否为申请领取的实验用药 品试剂。必要时检查或核对药品试剂的质量证明。 4.1.5 管理员和领取人员按照药品试剂领取明细做好领取记录（见附录 A）。 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 使用 使用药品试剂时，应核查包装上的标签，名称、浓度、生产日期等信息是否完整。 取出的药品试剂不能倒回原包装中，取出药品试剂后应将包装密封存放。 易潮解或易挥发试剂使用后，应立即密封保存。 药品试剂使用时，应严格控制使用量，并做好相关原始记录。 1 DB 1404/T 13—2021 4.2.5 4.3 药品试剂摆放应有序排列。使用后，应归类放置。 安全防护 4.3.1 根据“谁管理、谁负责”的原则，做好药品试剂的防火、防爆、防毒、防潮等工作，实行部门 和岗位安全责任制。 4.3.2 凡进入药品试剂储存区域的人员、车辆均应采取防护措施。 4.3.3 使用药品试剂前，应熟悉其安全性能及急救处理方法，使用时穿戴必要的防护用具。 4.3.4 药品试剂使用后，使用人员应及时进行个人清洁，更换工作服。 5 监督检查 质量管理人员应定期对药品试剂领用进行监督检查，特别是危化品、剧毒品等相关的领用记录。 2 DB 1404/T 13—2021 附 录 A （资料性） 药品试剂领取记录表 表 A.1 提出了药品、试剂领取记录的信息内容。 表 A.1 药品试剂领取记录表 序号 名称 规格 数量 用途 领取日期 领取人 3