ICS 03.120.20 RB CCS A 00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T 060.3—2021 司法鉴定/法庭科学能力验证实施指南 第3部分：法医毒物鉴定 Guidance on the implementation of proficiency testing in forensic science- Part 3 :Forensic toxicology identification 行业标准信息服务平台 2021-11-04发布 2022-01-01实施 国家认证认可监督管理委员会 发布 RB/T060.3—2021 前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是RB/T060《司法鉴定/法庭科学能力验证实施指南》的第3部分。RB/T060已经发布了 以下部分： —第1部分：法医病理鉴定； 一第2部分：法医临床鉴定； 第3部分：法医毒物鉴定； 第4部分：文书鉴定； —第5部分：声像资料鉴定； 第6部分：道路交通事故车辆速度鉴定 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本文件起草单位：中国合格评定国家认可中心、司法鉴定科学研究院、北京市公安局、广东省公安 厅、公安部物证鉴定中心。 本文件主要起草人：冯涛、赵炳南、沈敏、刘伟、贾汝静、张文芳、葛曼丽、屈海涛、张鹏杰、郑珲、 卓先义、吴何坚、王腊梅、曹实。 行业标准信息服务平台 1 RB/T060.3—2021 引言 本文件是GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》在司法鉴定/法庭科学领域法医毒物鉴 定专业的应用指南。法医毒物鉴定能力验证活动包括定性和定量能力验证活动，本文件对法医毒物鉴 定能力验证实施过程中的关键技术活动给出了指导，有助于规范法医毒物鉴定能力验证计划的组织和 实施。 本文件不涉及对能力验证提供者管理要求的内容，相关内容参见GB/T27043。 行业标准信息服务平台 RB/T060.3—2021 司法鉴定/法庭科学能力验证实施指南 第3部分：法医毒物鉴定 1范围 本文件给出了法医毒物鉴定能力验证实施的资源、能力验证计划设计、能力验证物品、给参加者的 作业指导、能力评定和能力验证报告方面的指导 本文件适用于法医毒物鉴定能力验证计划的组织和实施 规范性引用文件 2 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T270432012 合格评定能力验证的通用要求 GB/T280432019 利用实验室间比对进行能力验证的统计方法 3术语和定义 GB/T27043—2012、GB/T28043—2019中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 法医毒物鉴定forensictoxicologyidentification 鉴定人运用法医毒物学及相关学科的理论、技术和方法，对体内外毒（药）物、毒品及代谢物进行定 性、定量分析，并出具鉴定意见的活动。 3.2 能力验证 proficiencytesting 利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。 信息服务平 ［来源：GB/T27043—2012，3.7,有修改］ 3.3 指定值assignedvalue 对能力验证物品的特定性质赋予的值。 ［来源：GB/T27043—2012.3.1] 3.4 能力验证物品proficiencytestingitem 用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质/标准样品、设备部件、测量标准、数据组或其他 信息。 ［来源：GB/T27043—2012,3.8] 3.5 能力验证提供者proficiencytestingprovider 对能力验证计划建立和运作中的所有任务承担责任的组织者。 1 RB/T060.3—2021 来源：GB/T27043—2012，3.9 3.6 能力验证计划proficiencytestingscheme 在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。 注：一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测，校准或检查。 ［来源：GB/T27043—2012,3.11] 3.7 参加者participant 接受能力验证物品并提交结果以供能力验证提供者评价的实验室、组织或者个人。 ［来源：GB/T27043—2012,3.6] 3.8 分包方 subcontractor 能力验证提供者所用的从事本准则中规定活动并影响能力验证计划质量的组织或个人。 注：术语“分包方”包括许多能力验证提供者所称的合作方。 来源:GB/T27043—2012.3.14 4资源 4.1总则 法医毒物鉴定能力验证提供者需具备实施法医病理鉴定能力验证活动的资源，包括人员、设备，设 施和分包方等。 4.2人员 4.2.1人员构成 组织和实施法医毒物鉴定能力验证的人员，按照不同岗位和职责主要包括计划负责人、技术专家、 技术人员等。 4.2.2人员能力 法医毒物鉴定能力验证提供者的人员需满足GB/T27043一2012中4.2的规定。 准信息服务平 4.2.3计划负责人 4.2.3.1 计划负责人的职责包括： a) 组织能力验证计划的策划、方案设计和运作； 签发能力验证计划结果报告； c) 处理能力验证计划的投诉、质量事故和不符合工作等。 4.2.3.2 计划负责人的任职条件包括： a) 为能力验证提供者的长期雇用人员； b) 具有法医毒物鉴定正高级专业技术职称（或职级），及10年以上法医毒物鉴定工作经历； c) 划的运作经验。 4.2.4技术专家 4.2.4.1 技术专家的职责包括：在计划负责人的支持下，参加能力验证计划的策划、方案设计与论证和 2 RB/T060.3—2021 对参加者的能力评定等活动。 4.2.4.2技术专家的任职条件包括： a）为能力验证提供者的长期雇用人员或签约人员； b) 具有法医毒物鉴定高级技术职称（或职级），及10年以上法医毒物鉴定工作经历； c） 熟悉能力验证相关技术标准，并具备能力验证计划的运作经验 4.2.5技术人员 4.2.5.1技术人员的职责包括：在计划负责人的指导下，协助能力验证计划方案的设计、协助选择能力 验证物品、操作特定的仪器设备、参与能力验证物品制备与核查、参与数据统计分析等。 4.2.5.2技术人员的任职条件包括： a）通常为能力验证提供者的长期雇用人员； b）具有法医毒物鉴定中级及以上专业技术职称（或职级），并从事法医毒物鉴定工作10年以上； C）熟悉能力验证计划的运作过程。 4.3设备、设施和环境 4.3.1能力验证提供者需具备与法医毒物鉴定能力验证计划运作相适应的设备和设施，主要包括用于 备和设施。 4.3.2能力验证计划提供者需控制环境条件，使其不会影响法医毒物鉴定能力验证计划运作的质量， 并将影响该能力验证计划的环境条件要求制定成文件 4.4分包方 当能力验证提供者需要将工作分包时，需证明分包方的经验和技术能力能够胜任指定的任务，并符 合GB/T27043—2012中5.5的规定。 5能力验证计划的设计 5.1计划类型 法医毒物鉴定能力验证计划可分为法医毒物定性分析能力验证计划和定量分析能力验证计划。 5.2方案策划 5.2.1法医毒物鉴定能力验证计划的设计方案宜与实际鉴定过程相一致。 5.2.2计划负责人根据行业管理部门等能力验证相关方的需求和行业技术状况，确定能力验证计划的 目标，尽可能识别直接影响法医毒物鉴定能力验证计划质量的所有环节和过程，组织技术专家设计制定 能力验证计划的方案。 5.2.3每次能力验证计划选取不少于3名技术专家（总数为奇数），负责法医毒物鉴定能力验证计划的 策划、方案设计与论证、对参加者能力评定等活动。 5.2.4制定文件化的方案，说明本次能力验证计划的目标、目的以及基本设计情况，并至少提供以下 信息： a）： 能力验证提供者的名称和地址； b) 能力验证计划负责人、能力验证专家及运作人员的姓名、地址和联系方式； c) 如有分包，分包工作的具体内容和分包方的名称和地址； d) 参加者需满足的条件； 3 RB/T060.3—2021 e) 能力验证计划预期参加者数量和类型； 所选定案件的特性，包括参加者需要检验鉴定的有关信息； 对能力验证物品预期量值范围和/或特性的描述； h) 能力验证物品制备的方法及技术要求； 能力验证物品质量控制、储存、分发及确认的要求； ji) 防止参加者串通或伪造结果的合理预警措施及当怀疑串通或伪造时可执行的程序； k） 将提供给参加者的信息描述及能力验证计划各阶段时间表； 1) 参加者准备鉴定的材料及进行检验鉴定所使用的方法或程序的有关信息； m) 物品均匀性、稳定性的检验方法及能力验证物品是否满足鉴定技术要求的确认方法； 为参加者准备其使用的所有标准化报告格式； o）所使用统计分析的详细描述； p) 指定值的来源、计量溯源性和测量不确定度； (b 参加者能力评价的准则； r) 返回给参加者的数据或信息的描述； s) 参加者结果和根据能力验证计划结果所做结论的公布范围描述； t) 能力验证物品丢失或损坏时需采取的措施； u) 参与能力评定的能力验证专家的选择和确认。 5.3指定值 5.3.1指定值类型 根据法医毒物鉴定能力验证计划的类型，指定值可为已知值、有证参考值、参考值、专家参加者确定 的公议值或参加者确定的公议值。 5.3.