请务必阅读正文之后的免责条款部分 1 / 14 行业研究|生物医药 |化学制药 证券研究报告 生物医药 行业专题报告 2018年12月9日 带量采购开标， 企业仍有生存空间 中性|维持 ——“4+7”城市药品集中带量采购点评 报告要点：  带量采购“靴子落地” ，降 价幅度超市场预期 根据测算，本轮集中采购药物 平均降幅为62%左右（国家统计口径平均降幅为 52%），采购量为30-40%。从中标价来看，竞选数量达 3家及以上企业平均降幅为 68%，竞选品种在 2家和 1家的降幅分别在 61%和13%，部分充分竞争的 品种也 进入了议价环节并出现了部分流标。  国家坚定招采改革决心，带量采购或将延伸至其他 品种与地区 本次带量采购 “自上而下”推动，或 成为未来 招采“新常态” 。 带量采购是国家医 保局新成立后的重要尝试，本轮“ 4+7”采购竞价和执行结果可能作为未来医保局 招采策略的依据。带量采购影响或将持续扩充至未中标品种价格、其他品种以及地 区。带量采购在执行的速度、力度上 超预期具有一定 “颠覆性” ，但趋势已难以改变。  原料药转制剂企业凭借低成本优势低价中标 华海药业、 京新药业等原料药转制剂企业受益于成本规模效应和精细化工艺的优势， 主观上具有较高的参与度，客观上具有较强的成本底气，分别获得了 6个和 3个品 种中标。“光脚”企业原先并不占有较大市场份额，自营队伍小，多依赖经销模式， 而此次带量采购免除进院、销售等环节，大幅减少流通环节成本，对企业而言多为 “增量”市场。  未中标企业尚在踌躇，将与原研争夺剩余市场， OTC或为出路 在近年来的招标文件中，价格联动已成为高频词汇， 本轮价格将 在价格联动的影响 下辐射全国，仿制药降价 势不可挡 。未来仿制药的市场格局将发生巨大变革，依靠 经销商拉动的低价出厂，高价进院模式将退出市场，仿制药中间环节利润空间将被 大幅压缩， 未来低价出厂 、低价进院的低毛利模式将成为主流，仿制药企业将迎来 阵痛和整合期，行业集中度有望大幅提升。  仿制药企业直面改革，转型势在必行 纵观海外经验，仿制药行业采取低毛利的薄利多销模式是必然趋势。 品种数量、成 本控制和制药工艺将成为企业核心竞争力，行业集中度有望大幅提升。 仿制药若不 具备较强的成本优势，或需转型至难仿药物和创新药物。  投资建议 根据本轮 集中采购结 果，仿制药行业将进行振荡结构性调整，行业集中度进一步增 强，我们建议关注 具有成本优势， 市场份额增量空间较大的 华海药业 （ 600521.SH ）、 京新药业（ 002020.SZ ）和普利制药（ 300630.SZ ）。  风险提示 仿制药降价影响过大；采购量不及预期 。 过去一年市场行情 资料来源： Wind 相关研究报告 报告作者 分析师 金红 执业证书编号 S0020515090001 邮箱： Jinhong @qyzq.com.cn 电话： 021-51097188 联系人 刘慧敏 邮箱 liuhuimin@gyzq .com.cn 电话 021-51097188 -30%-10%10%30% 17-1218-0218-0418-0618-0818-10 医药生物 (申万) 沪深300 每日免费获取报告 1、每日微信群内分享 5+最新重磅报告； 2、每日分享当日 华尔街日报 、金融时报； 3、每周分享 经济学人 4、每月汇总 500+份当月重磅报告 （增值服务） 扫一扫二维码 关注公号 回复：研究报告 加入“起点财经”微信群。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 / 14 内容目录 1.带量采购 “靴子落地 ”，降低幅度超市场预期 ................................ .......................... 3 1.1 首次“国家级”带量采购开标，降幅达到 60%，价格低于市场预期 ............. 3 1.2 国家坚定招采改革决心，带量采购或将延伸至其他品种与地区 ................. 6 1.3 执行或有疑问，配套 “补丁”有望近期出台 ................................ ................... 8 2.企业反映分化，行业迎来振荡期 ................................ ................................ ........... 9 2.1原料药转制剂企业凭 借低成本优势低价中标 ................................ ............... 9 2.2中国生物制药以低价捍卫自身在肝病领域地位 ................................ ......... 10 2.3未中标企业尚在踌躇，将与原研争夺剩余市场， OTC或为出路 ............... 11 2.4仿制药企业直面改革，转型势在必行 ................................ ........................ 12 3.投资建议 ................................ ................................ ................................ .............. 13 4.风险提示 ................................ ................................ ................................ .............. 13 图表目录 图1. 4+7城市药品集中采购流程 ................................ ................................ ...... 3 图2.拟中选品种原市场份额数量分布 ................................ ............................... 6 图3.华海药业原料药及中 间体板块营业收入及毛利率 ................................ ...... 9 图4.京新药业原料药营业收入 ................................ ................................ .......... 9 表1. 4+7城市集中采购预中标情况 ................................ ................................ .. 4 表2.华海药业和京新药业本轮带量采购增量空间测算 ................................ .... 10 表3 .中国生物制药病毒性肝炎相关产品收入情况（单位：百万元） .............. 11 表4. 2017年美国前十大仿制药原研和仿制药价格对比 ................................ . 12 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 / 14 1.带量采购“靴子落地”，降低幅度超市场预期 1.1 首次“国家级”带量采购开标，降幅达到 60%，价格低于 市场预期 本轮集采招标模式包括预中选和拟中选两轮， 先进行同品种比价格，再跨品种比降 幅。原则上，对于参与企业在 2家及以下的品种，实行跨品种的降幅排名，从而保 证降价力度。而在实操层面上，部分参与企业≥ 3家的品种由于降幅过低或涨价， 仍然参与了后续的降幅排名 和议价，并产生了流标情况。 31个试点品种参与招标， 25个品种成功进入集中采购拟中选，成功率达到 81%，其中 6个品种流标。 图1. 4+7城市药品集中采购流程 资料来源： CDE、国元证券研究中心 带量采购降幅超预期。 首次带量采购 参与品种的降幅较大， 根据卫健委发布的数据 来看，拟中选价平均降幅达到 52%。根据我们的数据梳理， 平均降幅达到 62%，部 分品种甚至超过 90%，如正大天晴的恩替卡韦片、成都倍业的 富马酸替诺福韦二吡 呋酯片均达到了 96%，把价格直接降到了竞争对手无法跟进的水平。 对于在预中选 环节疑似涨价的品种，在拟中选环节也进行了相应的降价调整。 从一致性评价到带 量采购，国家进行结构化调整、压缩流通环节空间、降低药价的决心显著。 部分充分竞争品种亦参与议价环节 ，参与品种均有较大程度降幅 。  充分竞争药品（≥ 3家）拟中选平均降幅为 68%  2家竞争拟中选平均降幅为 61%  1家参与拟中选平均降幅为 13% （仅涉及一个品种 盐酸右美托咪定注射液 ） 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 / 14 表1. 4+7城市集中采购预中标情况 序号 品种名 规格 预