- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据 (人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药指数 1765 沪深 300指数 4148 上证指数 3237 深证成指 12302 中小板综指 12842 相关报告 1.《关注业绩确定性和成长性，聚焦医药新 成长-医药行业周报》 ， 2022.8.7 2.《关注业绩确定性和成长性，聚焦医药新 成长-医药行业周报》 ， 2022.7.31 3.《基金医药持仓低位，关注三季度医药成 长机遇 -医药行业周报》 ， 2022.7.24 4.《疫情反复，继续关注创新成长 +疫情防 控主线 -医药行业周报》 ， 2022.7.17 5.《集采拟中选结果出炉，关注潜在获益企 业-集采点评》 ， 2022.7.14 王班 分析师 SA C执业编号： S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban ＠gjzq.com.cn 王维肖 联系人 wangweix ＠gjzq.com.cn ADC药物研发进展 全景梳理 行业观点  ADC药物是创新药领域的热门赛道，预计国内在 2-3年内即将迎来 ADC药物的爆发期 ，我们对ADC药物国内研发进展全景进行了系统性 梳理。  多热门靶点： 从靶点来看 ，HER2是最为热门的靶点，目前在全球和中 国都有大量 的HER2 ADC候选药物处于临床研发中 ，EGFR、 TROP2、CLDN18.2 、c-Met也是国内外研发项目较多的靶点。  ADC药物管线丰富，即将进入上市爆发期 ：从研发进展来看，从 2020 年1月批准第一款 ADC产品恩美曲妥珠单抗以来，中国在两年多的时 间内已经批准了 5款ADC产品的 11项适应症，还有 2款ADC处于 NDA阶段。目前处于 III期阶段的还有 13个的 ADC候选药物，整体管 线丰富。  从重点关注企业来看 ，国内企业 研发进展不断 。荣昌生物、云顶新耀已 有ADC产品获批上市；恒瑞医药、东耀药业、科伦药业、信达生物、 华东医药的 ADC产品的多项适应症已经处于临床 III期阶段。  荣昌生物自主研发的 HER2 ADC 维迪西妥单抗是首个获批上市的国产 ADC药物，在适应症上采用了差异化策略，目前已有胃癌、胃食管交界 处癌、尿路上皮癌三项适应症获批上市， HER2阳性乳腺癌目前处于 II/III期临床中。  云顶新耀引进的 TROP2 ADC 戈沙妥珠单抗是全球也是国内首个上市的 TROP2靶点的 ADC药物，目前获批治疗三阴乳腺癌，此外还有尿路上 皮癌和 HR阳性乳腺癌正在 III期临床中。  恒瑞医药自主研发了 ADC技术平台，目前进展最快的候选药物 HER2 ADC产品 SHR-A1811已经进入 III期临床，后续还有丰富的 ADC药物 管线。  科伦药业自主研发了 ADC技术平台，目前 TROP2 ADC SKB264 处于 三阴乳腺癌 III期临床试验中， HER2 ADC A166 也处于关键临床阶段。 科伦药业的两款 ADC产品已经与默沙东达成授权许可协议。 投资建议  建议关注 国内研发进展 领先、具有差异化优势 、具有 ADC技术平台 的 药企。看好 ADC药物爆发给 CXO产业链带来的相关订单需求提升，建 议关注相关产业链头部企业。  建议关注：荣昌生物，云顶新耀，恒瑞医药，科伦药业 ，皓元医药 等。 风险提示  研发风险，临床试验进度风险，上市申报风险，价格不及预期风险， 竞 争加剧风险。 153916591779189920202140 210809 211109 220209 220509 国金行业 沪深 300 2022年08月09日 医药健康研究中心 医药行业研究 买入 (维持评级 ) ) 行业研究 证券研究报告 行业报告资源群 1.进群即领福利《报告与资源合编》，内有近百行业、万余 份行研、管理及其他学习资源免费下载； 2.每日分享学习最新6+份精选行研资料； 3.群友咨询，群主免费提供相关行业报告。 知识星球 行业与管理资源 知识星球 行业与管理资源 是投资、产业研究、运营管理、 价值传播等专业知识库，已成为产业生态圈、企业经营者及 数据研究者的智慧工具。 知识星球 行业与管理资源 每月更新5000+份行业研究报告、 商业计划、市场研究、企业运营及咨询管理方案等，涵盖科 技、金融、教育、互联网、房地产、生物制药、医疗健康 等； 微信扫码加入后无限制搜索下载。微信扫码，长期有效 微信扫码，行研无忧免责申明： 1. 本附加与原报告无关; 2. 本资料来源互联网公开数据； 3. 本资料在“行业报告资源群”和“知识星球 行业与管理资源”均免费获取； 4. 本资料仅限社群内部学习，如需它用请联系 版权方 客服微信 客服微信 合作与沟通， 请联系客服行业研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 ADC药物研发进展梳理 ................................ ................................ .................. 3 风险提示 ................................ ................................ ................................ ........ 5 附录： ADC药物研发全景梳理 ................................ ................................ ........ 5 图表目录 图表 1：国内外各阶段 ADC药物数量 ................................ ............................. 3 图表 2：全球 ADC在研药物靶点分布 ................................ ............................. 3 图表 3：国内 ADC在研药物靶点分布 ................................ ............................. 3 图表 4：中国已获批的 ADC药物及适应症 ................................ ...................... 4 图表 5：中国 ADC候选药物 II/III期及以后的适应症 ................................ .......5 图表 6：国内 III期及以上 ADC药物研发全景梳理（ 1） ................................ .6 图表 7：国内 III期及以上 ADC药物研发全景梳理（ 2） ................................ .7 行业研究 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 ADC药物研发进展梳理  ADC药物是创新药领域的热 门赛道，目前在全球和中国都有大量 ADC药 物在研。从全球来看，已有 14款ADC药物获批上市， II期至 III期产品梯 队分布，还有大量处于 I期阶段的 ADC候选药物；从国内的研发进展来看， 已有 5款ADC药物获批上市，处于 III期阶段的 ADC候选药物多大 13种， 我们预计国内在 2-3年内即将迎来 ADC药物的爆发期。 图表 1：国内外各阶段 ADC药物数量 来源：医药魔方，国金证券研究所  从ADC药物的靶点分布来看， HER2是最为热门的靶点， EGFR、TROP2、 CLDN18.2 、c-Met也是国内外研发项目较多的靶点。 图表 2：全球 ADC在研药物靶点 分布 来源：医药魔方，国金证券研究所 图表 3：国内 ADC在研药物靶点分布 来源：医药魔方，国金证券研究所 行业研究 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明  从2020年1月批准第一款 ADC产品恩美曲妥珠单抗以来，中国在两年多 的时间内已经批准了 5款ADC产品的 11项适应症，还有 2款ADC处于 NDA阶段。目前处于 III期阶段的还有多个靶点的 ADC候选药物，整体管 线丰富。  国内企业中，荣昌生物、云顶新耀已有 ADC产品获批上市；恒瑞医药、东 耀药业、科伦药业、信达生物、华东医药的 ADC产品已经处于临床 III期 阶段。  荣昌生物 自主研发 的HER2 ADC 维迪西妥单抗是首个获批上市的国产 ADC药物，在适应症上采用了差异化策略，目前已有胃癌、胃食管交界处 癌、尿路上皮癌三项适应症获批上市， HER2阳性乳腺癌目前处于 II/III期 临床中。  云顶新耀 引进的TROP2 ADC 戈沙妥珠单 抗是全球也是国内首个上市的 TROP2靶点的 ADC药物，目前获批治疗三阴乳腺癌，此外还有尿路上皮 癌和 HR阳性乳腺癌正在 III期临床中。  恒瑞医药