ICS11.020 C 05 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理 Safety management of baby incubator 行业标准信息服务平台 2019-10-18发布 2020-05-01实施 发布 中华人民共和国国家卫生健康委员会 WS/T658—2019 目 次 前言 1 范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4管理基本要求. 4.1管理组织. 4. 2 管理职责。 4. 3 管理制度 5安全控制基本要求 5. 1 新购置婴儿培养箱的验收 5. 2 使用管理 5. 3 维修 5. 4 终止使用 6 性能检测与检查 6. 1 通用要求 6. 2 环境要求 6.3 负载条件 6.4 测量标准器及其他设备 6.5检测项目及技术要求 6.6报警功能检查 6. 7 婴儿培养箱的检测方法与评价 清洁、消毒和灭菌 7 10 准信息服务平台 附录A 婴儿培养箱检测记录单 （资料性附录） 11 WS/T658—2019 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准起草单位：首都医科大学宣武医院、上海交通大学仁济医院、中国医学装备协会、国家卫生 健康委医院管理研究所。 本标准主要起草人：严汉民、董硕、白玫、柳渊、张坚、赵自林、乔磊、曾琦。 行业标准信息服务平台 WS/T658—2019 婴儿培养箱安全管理 1范围 本标准规定了医疗机构配置使用的婴儿培养箱在临床使用前及使用期间的管理、安全、性能检测与 检查、清洁消毒和灭菌等要求。 本标准适用于医疗机构使用的婴儿培养箱的安全管理。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB11243 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15982 医院消毒卫生标准 JJF 1260 婴儿培养箱校准规范 WS/T313 医务人员手卫生规范 WS/T367 医疗机构消毒技术规范 3术语和定义 文件。为了便于使用，以下重复列出GB11243和JJF1260中的一些术语和定义。 3. 1 培养箱 incubator 一种设备，具有一个婴儿舱，该婴儿舱是由已加热空气来控制婴儿特定环境。 信息服 [GB11243—2008，定义2.1.101] 3. 2 婴儿舱 baby compartment [GB11243—2008，定义2.1.102] 3. 3 空气温度控制的婴儿培养箱 air controlled incubator 婴儿培养箱中的空气温度由空气温度传感器自动控制到接近使用者所设定的值。 [GB11243—2008，定义2.1.103] 1