ICS11.020 CCSC50T/SZSMDA 深圳市医师协会团体标准 T/SZSMDA005—2023 广角数码小儿视网膜成像系统 眼部彩照采集规范 Ocularphotographcollectivestandardforwide-fielddigitalpediatric retinalimagingsystem 2023-01-09发布 2023-01-10实施 深圳市医师协会 发布 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á 全国团体标准信息平台 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á全国团体标准信息平台 T/SZSMDA005-2023 I目  次 前言.................................................................................II 1范围...............................................................................1 2规范性引用文件.....................................................................1 3术语和定义.........................................................................1 4基本原则...........................................................................1 5仪器要求...........................................................................1 6采集前的准备工作...................................................................2 6.1情况说明.......................................................................2 6.2散瞳...........................................................................2 7采集要求...........................................................................2 7.1采集流程.......................................................................2 7.2眼部彩照的方位要求.............................................................3 7.3眼部彩照的对焦要求.............................................................9 7.4眼底彩照的曝光要求.............................................................9 8常见的眼底彩照质量缺陷.............................................................9 附录A（资料性）常见的眼底彩照质量缺陷............................................10 A.1常见的眼底彩照质量缺陷........................................................10 参考文献.............................................................................15 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á 全国团体标准信息平台 T/SZSMDA005-2023 II前  言 本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。 本文件由深圳市眼科医院提出。 本文件由深圳市医师协会归口。 本文件起草单位：深圳市眼科医院、深圳市标准技术研究院、深圳市医师协会。 本文件主要起草人员：张国明、陈妙虹、苏康进、吴序一、黄汝唯。 本文件为首次发布。 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á 全国团体标准信息平台 T/SZSMDA005-2023 1广角数码小儿视网膜成像系统眼部彩照采集规范 1范围 本文件规定了广角数码小儿视网膜成像系统眼部彩照采集的基本原则、采集前准备工作、采集要求。 本文件适用于小儿（包括新生儿及婴幼儿）眼底筛查及其他原因需要使用广角数码小儿视网膜成像 系统进行眼底检查的情形。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T20145-2006灯和灯系统的光生物安全性 YY0634眼科仪器眼底照相机 ISO15004-2-2007眼科仪器基本要求和试验方法第2部分:光危害防护Ophthalmic instruments--Fundamentalrequirementsandtestmethods--Part2:Lighthazardprotection 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 广角数码小儿视网膜成像系统wildfielddigitalpediatricretinalimagingsystem 专门用于小儿眼底检查的成像系统，采用图像采集软件，配合多种镜头，可以一次眼底130°范围 直接成像并存储。 3.2 新生儿newborn 从脐带结扎到生后28天内的婴儿。 3.3 婴幼儿infantandtoddler 包括婴儿及幼儿，年龄段分布主要是从出生后到3岁。 4基本原则 广角数码小儿视网膜成像系统眼部彩照采集的基本原则： a)安全无害； b)操作简易； c)成像清晰； d)图像可存储； e)病灶重点突出。 5仪器要求 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á 全国团体标准信息平台 T/SZSMDA005-2023 2广角数码小儿视网膜成像系统应为适用于婴幼儿全眼科且符合YY0634和ISO15004-2-2007的相关 要求的设备，采用光源按照GB/T20145-2006进行分类应为无危险类。 6采集前的准备工作 6.1情况说明 应向受检者的父母或监护人说明采集相关事项，一般包括受检者进行眼底图像采集的： a)目的、意义； b)方法、流程； c)费用； d)采集过程中及结束后可能出现的情况等。 6.2散瞳 6.2.1散瞳操作 6.2.1.1散瞳药物：0.5%托吡卡胺和0.5%盐酸去氧肾上腺素混合液、复方托吡卡胺滴眼液。 6.2.1.2散瞳按照以下方法进行： a)受检者在图像采集前30～40分钟禁食水（奶）并开始散瞳； b)用医用棉签撑开眼睑，结膜囊滴入散瞳药物一滴； c)以医用棉签擦拭溢出眼睑皮肤面多余液体，并按压泪囊区5分钟； d)每隔10～15分钟滴一次，连滴3～4次； e)用手电筒查看瞳孔是否达到6.2.2要求。 6.2.2散瞳后要求 散瞳后应满足以下要求： a)瞳孔直径≥6mm； b)因瞳孔粘连、屈光间质混浊等无法获得清晰眼底像者，需提供外眼或（和）眼前节图像作为佐 证，示例图见图1。 图1虹膜后粘连导致瞳孔无法散大的眼前节图像示例图 7采集要求 7.1采集流程 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á 全国团体标准信息平台 T/SZSMDA005-2023 3按照先右眼后左眼的顺序采集，采集按照以下流程进行： a)在采集