中 华 人 民 共 和 国 疫 苗 管 理 法 （2019年6月29 日 第 十 三 届 全 国 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会 第 十 一 次 会 议 通 过 ） 目　 　录 第 一 章　总 　 　 则 第 二 章　疫 苗 研 制 和 注 册 第 三 章　疫 苗 生 产 和 批 签 发 第 四 章　疫 苗 流 通 第 五 章　预 防 接 种 第 六 章　异 常 反 应 监 测 和 处 理 第 七 章　疫 苗 上 市 后 管 理 第 八 章　保 障 措 施 第 九 章　监 督 管 理 第 十 章　法 律 责 任 第 十 一 章　附 　 则 第 一 章　总 　 　 则 －1－　第 一 条 为 了 加 强 疫 苗 管 理 ， 保 证 疫 苗 质 量 和 供 应 ， 规 范 预 防 接 种 ， 促 进 疫 苗 行 业 发 展 ， 保 障 公 众 健 康 ， 维 护 公 共 卫 生 安 全 ， 制 定 本 法 。 第 二 条 在 中 华 人 　－2－民 共 和 国 境 内 从 事 疫 苗 研 制 、 生 产 、 流 通 和 预 防 接 －3－　种 及 其 监 督 管 理 活 动 ， 适 用 本 法 。 本 法 未 作 规 定 的 　－4－， 适 用 《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》 、 《 中 华 人 民 共 和 国 传 染 病 防 治 法 》 等 法 律 、 行 政 法 规 的 规 定 。 本 法 所 称 疫 苗 ， 是 指 为 预 防 、 控 制 疾 病 －5－　的 发 生 、 流 行 ， 用 于 人 体 免 疫 接 种 的 预 防 性 生 物 制 品 ， 包 括 免 疫 规 划 疫 苗 和 非 免 疫 规 划 疫 苗 。 第 三 条 国 家 对 疫 苗 实 行 最 严 格 的 管 理 制 度 ， 坚 持 安 全 第 一 、 风 险 管 理 、 全 程 管 控 、 科 学 监 管 、 社 会 共 治 。 第 四 条　国 家 坚 持 疫 苗 产 品 的 战 略 性 和 公 益 性 。 国 家 支 持 疫 苗 基 础 研 究 和 应 用 研 究 ， 促 进 疫 苗 研 制 和 创 新 ， 将 预 防 、 控 制 重 大 疾 病 的 疫 苗 研 制 、 生 产 和 储 备 纳 入 国 家 战 略 。 国 家 　－6－制 定 疫 苗 行 业 发 展 规 划 和 产 业 政 策 ， 支 持 疫 苗 产 业 发 展 和 结 构 优 化 ， 鼓 励 疫 苗 生 产 规 模 化 、 集 约 化 ， 不 断 提 升 疫 苗 生 产 工 艺 和 质 量 水 平 。 第 五 条 疫 －7－　苗 上 市 许 可 持 有 人 应 当 加 强 疫 苗 全 生 命 周 期 质 量 管 理 ， 对 疫 苗 的 安 全 性 、 有 效 性 和 质 量 可 控 性 负 责 。 从 事 疫 苗 研 制 、 生 产 、 流 通 和 预 防 接 种 活 　－8－